Bejelentés! Müller Cecília ERRE adott utasítást, azonnali hatállyal:
A gyógyszerhatóság felfüggesztette a vényköteles gyógyszer forgalmazását és az egészségügyi szolgáltatóktól is visszagyűjti a pirulákat. Felfüggesztette a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) egy népszerű vényköteles fájdalomcsillapító forgalmazását.
A PannonPharma Gyógyszergyártó Kft. által készített Nidol 100 milligrammos 30 darabos tabletta 2190123-as, 2200123-as és 2210123-as gyártási számú tételeinek a forgalmazását felfüggesztették, és elrendelték az egészségügyi szolgáltatóktól történő visszagyűjtését is. A felfüggesztéssel érintett gyógyszer fájdalomcsillapító hatású nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek ("NSAID") csoportjába tartozik. Akut fájdalom kezelésére és havi vérzések alkalmával jelentkező fájdalom csillapítására alkalmazzák.
Az NNGYK indoklása szerint a gyógyszernél minőségi hibát észleltek, úgynevezett nem megfelelő kioldódási eredményt (OOS) tapasztaltak. Az OOS eredmény az elvárt 80 százalék helyett 65 százalék volt – közölte a hatóság.
Forrás
A gyógyszerhatóság felfüggesztette a vényköteles gyógyszer forgalmazását és az egészségügyi szolgáltatóktól is visszagyűjti a pirulákat. Felfüggesztette a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) egy népszerű vényköteles fájdalomcsillapító forgalmazását.
A PannonPharma Gyógyszergyártó Kft. által készített Nidol 100 milligrammos 30 darabos tabletta 2190123-as, 2200123-as és 2210123-as gyártási számú tételeinek a forgalmazását felfüggesztették, és elrendelték az egészségügyi szolgáltatóktól történő visszagyűjtését is. A felfüggesztéssel érintett gyógyszer fájdalomcsillapító hatású nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek ("NSAID") csoportjába tartozik. Akut fájdalom kezelésére és havi vérzések alkalmával jelentkező fájdalom csillapítására alkalmazzák.
Az NNGYK indoklása szerint a gyógyszernél minőségi hibát észleltek, úgynevezett nem megfelelő kioldódási eredményt (OOS) tapasztaltak. Az OOS eredmény az elvárt 80 százalék helyett 65 százalék volt – közölte a hatóság.
Forrás